Anvisa suspende lote de medicamento para hipertensão

Problema nos ensaios de descrição e amostra do aspecto do medicamento Aldosterin motivou decisão da agência reguladora

19/11/2014 10:17

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu nesta quarta-feira (19/11) a distribuição, comercialização e uso do lote D713005 do medicamento Aldosterin, indicado para hipertensão.

O produto Espironolactona 100 mg, cartela com 16 comprimidos é fabricado pela empresa Aspen Pharma Ind. Farm. Ltda e possui validade até 04/2016.

A medida é por causa dos resultados insatisfatórios obtidos nos ensaios de Descrição de amostra e Aspecto. Os testes no produto foram realizados pelo Instituto Adolfo Lutz, em São Paulo

A medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU). Clique aqui e confira na íntegra e a fabricante deve se responsabilizar pelo recolhimento do lote do mercadol.

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