Anvisa suspende venda e uso de lote de medicamento antidepressivo

Laudo constatou mancha escura na superfície do comprimido

13/08/2014 09:45

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Publicada no Diário Oficial da União nesta quarta-feira resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) que suspende a distribuição, o comércio e o uso do Lote 572420 (validade 8/2015) do produto CLO 25mg em todo o território nacional. O comprimido revestido (cloridrato de clomipramina) é fabricado pela empresa EMS Sigma Pharma Ltda.

Laudo emitido pelo Instituto Adolfo Lutz, de São Paulo, apontou resultado insatisfatório nos ensaios de aspectos e descrição da amostra, sendo constatada uma mancha escura na superfície do comprimido.

A Anvisa determinou ainda que a empresa promova o recolhimento das unidades existentes no mercado relativas ao lote. A resolução entra em vigor hoje.

 

(Com informações da Agência Brasil)

 

 

 

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